优思达成立于2005年，是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。优思达通过自主创新建立了多种专利技术的病原体核酸快速检测技术平台，其中包括：恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术。优思达开发的一系列传染病分子诊断产品具有一体化、易操作的特点，摆脱了对昂贵设备和分子实验室的依赖，让分子检测能方便、可快速地在各级医疗、疾控、农林畜牧、海关及质检等领域得以应用，可广泛应用于各类传染病事件的病原监测和预防。
为助力新冠病毒检测，优思达开发了全自动POCT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。助力基层及时、准确筛查诊断疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者，构筑精准防控疫情网络。
福利待遇
法定节假日与带薪年假
五险一金、各类补贴、节日福利
不定期旅游、各类文娱活动
与能力匹配的薪资，绩效奖励
年度调薪、晋升及内外训机会
热招岗位
01注册总监
岗位职责
1、 根据优思达发展战略，制定有效产品注册战略，以适应公司快速成长；
2、 制定新产品临床方案，并主导方案的落实和跟进；
3、 负责管理与国内外监管部门、检测单位和公告机构的关系。
岗位要求
1、硕士以上学历，至少8年从事IVD、医疗设备或生物技术行业三类IVD产品注册经验，丰富法规事务管理经验；
2、熟练掌握国家药监、ISO 13485与IVD相关的法规政策及其它适用的ISO标准
3、具有注册外部资源（如国家药监局、CE）者优先。
02产品开发经理
岗位职责
1、组织、策划并评估新产品开发的前期方案，研究和跟踪海内外同类产品情况。
2、建立项目研发计划，组织和调配研发人员，在合理经费的安排下，高效推动项目进展；
3、组织产品开发技术管理，配合公司进行产品试生产、工艺改善及注册申报工作。
岗位要求
1、硕士及以上学历分子生物学，生物化学等专业专业，博士优先；
2、3年以上IVD行业知名大型企业研发管理工作经验；
3、英语六级，有较强的英文读写能力。
03硬件工程师
岗位职责
1、负责产品的硬件系统方案设计及硬件方案可行性验证；
2、根据产品的进度和任务分配，完成满足需求的硬件电路设计开发以及调试，并能读懂硬件电路配套的嵌入式软件代码；
3、配合完成产品整机的各项测试验证任务以及产品技术改进工作。
岗位要求
1、硕士及以上学历，电子、自动化、仪器仪表、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上国内知名医疗器械企业电子产品硬件开发经验。
04项目主管
岗位职责
1、负责规划、执行、管理、跟踪及完成产品研发项目，计划及进展、并确保项目的按时推进；
2、与管理层保持密切互动，明确推动项目范围、目标、里程碑及交付产品，确保与产品研发目标一致；
3、负责制定并跟踪项目预算，确保项目的支出符合预算；
4、确保所有项目活动和文件符合Ustar的质量管理体系，符合CFDA、美国 FDA及ISO 13485标准中的设计控制要求。
岗位要求
1、本科及以上学历，生物/生命科学、分子科学相关专业优先聘用
2、有1-2年从事体外诊断产品、医疗设备或生物科技领域的研发或项目管理经验，熟悉项目管理流程。
3、熟悉ISO 13485、CFDA、美国 FDA关于体外诊断产品研发文件编制要求。
05商务主管
岗位职责
1、负责政策信息采集研究，对医疗器械行业相关政策定期跟踪、收集、分析，重大事项及时汇报，实时关注招标动态；
2、跟踪整个招标过程的各环节，数据分析、竞品及价格分析，确保投标项目顺利进行；
3、规范投标文件，总结投标经验，规范投标文件及其他相关资料的建档保管工作。
岗位要求
1、本科学历及以上，商科类、经管类或法律相关专业优先;
2、3年（含）以上医疗器械行业招投标经验；具备较好的文档撰写能力。
06QC主管
岗位职责
1、对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程；
2、负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
3、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
岗位要求
1、本科以上学历，5年以上500强医疗器械质保工作经验；
2、熟悉ISO13485、cGMP相关法规要求，掌握检验操作技能。
07储备干部
岗位要求：
硕士及以上学历2020届毕业生，生物技术专业博士优先。
简历投递
网址投递：点击“阅读原文”登录高新人才网-申请职位
邮箱投递：yingying.pan@bioustar.com
公司总部地址: 杭州市365bet手机客户端_beat365体育亚洲版_365bet网站区南环路3766号新世纪大厦8楼
公司生产地址：杭州是365bet手机客户端_beat365体育亚洲版_365bet网站区秋溢路399号金润科技园A幢5楼
优思达成立于2005年，是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。优思达通过自主创新建立了多种专利技术的病原体核酸快速检测技术平台，其中包括：恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术。优思达开发的一系列传染病分子诊断产品具有一体化、易操作的特点，摆脱了对昂贵设备和分子实验室的依赖，让分子检测能方便、可快速地在各级医疗、疾控、农林畜牧、海关及质检等领域得以应用，可广泛应用于各类传染病事件的病原监测和预防。
为助力新冠病毒检测，优思达开发了全自动POCT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。助力基层及时、准确筛查诊断疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者，构筑精准防控疫情网络。
福利待遇
法定节假日与带薪年假
五险一金、各类补贴、节日福利
不定期旅游、各类文娱活动
与能力匹配的薪资，绩效奖励
年度调薪、晋升及内外训机会
热招岗位
01注册总监
岗位职责
1、 根据优思达发展战略，制定有效产品注册战略，以适应公司快速成长；
2、 制定新产品临床方案，并主导方案的落实和跟进；
3、 负责管理与国内外监管部门、检测单位和公告机构的关系。
岗位要求
1、硕士以上学历，至少8年从事IVD、医疗设备或生物技术行业三类IVD产品注册经验，丰富法规事务管理经验；
2、熟练掌握国家药监、ISO 13485与IVD相关的法规政策及其它适用的ISO标准
3、具有注册外部资源（如国家药监局、CE）者优先。
02产品开发经理
岗位职责
1、组织、策划并评估新产品开发的前期方案，研究和跟踪海内外同类产品情况。
2、建立项目研发计划，组织和调配研发人员，在合理经费的安排下，高效推动项目进展；
3、组织产品开发技术管理，配合公司进行产品试生产、工艺改善及注册申报工作。
岗位要求
1、硕士及以上学历分子生物学，生物化学等专业专业，博士优先；
2、3年以上IVD行业知名大型企业研发管理工作经验；
3、英语六级，有较强的英文读写能力。
03硬件工程师
岗位职责
1、负责产品的硬件系统方案设计及硬件方案可行性验证；
2、根据产品的进度和任务分配，完成满足需求的硬件电路设计开发以及调试，并能读懂硬件电路配套的嵌入式软件代码；
3、配合完成产品整机的各项测试验证任务以及产品技术改进工作。
岗位要求
1、硕士及以上学历，电子、自动化、仪器仪表、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上国内知名医疗器械企业电子产品硬件开发经验。
04项目主管
岗位职责
1、负责规划、执行、管理、跟踪及完成产品研发项目，计划及进展、并确保项目的按时推进；
2、与管理层保持密切互动，明确推动项目范围、目标、里程碑及交付产品，确保与产品研发目标一致；
3、负责制定并跟踪项目预算，确保项目的支出符合预算；
4、确保所有项目活动和文件符合Ustar的质量管理体系，符合CFDA、美国 FDA及ISO 13485标准中的设计控制要求。
岗位要求
1、本科及以上学历，生物/生命科学、分子科学相关专业优先聘用
2、有1-2年从事体外诊断产品、医疗设备或生物科技领域的研发或项目管理经验，熟悉项目管理流程。
3、熟悉ISO 13485、CFDA、美国 FDA关于体外诊断产品研发文件编制要求。
05商务主管
岗位职责
1、负责政策信息采集研究，对医疗器械行业相关政策定期跟踪、收集、分析，重大事项及时汇报，实时关注招标动态；
2、跟踪整个招标过程的各环节，数据分析、竞品及价格分析，确保投标项目顺利进行；
3、规范投标文件，总结投标经验，规范投标文件及其他相关资料的建档保管工作。
岗位要求
1、本科学历及以上，商科类、经管类或法律相关专业优先;
2、3年（含）以上医疗器械行业招投标经验；具备较好的文档撰写能力。
06QC主管
岗位职责
1、对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调,保证物料供应、生产过程；
2、负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
3、负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
岗位要求
1、本科以上学历，5年以上500强医疗器械质保工作经验；
2、熟悉ISO13485、cGMP相关法规要求，掌握检验操作技能。
07储备干部
岗位要求：
硕士及以上学历2020届毕业生，生物技术专业博士优先。
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